公告!四川大学华西医院将引入8大类新药附引进规则

  三、所有资料须线要求顺序排列,统一用A4纸备齐,所有材料均加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料■◆◆★★■”处理。

  4. 同一申报企业、同一生产企业均限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。

  2. 符合2025年1月1日起执行的相关政策,并提交药品本位码(以869开头);

  根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药申报资料★★◆■,现将相关事宜说明如下◆■◆:

  六■■■◆■、申报企业对所有申报资料负责◆◆★★■■,申报资料填写不全◆■★★■◆、填写错误★◆,视为无效申报。

  3. 遵照2025年1月1日起执行的,必须属于“抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、呼吸系统药物、血液和造血器官药◆■■■◆、心血管系统★★★◆★、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂◆■★■、中成药◆◆■◆■”的品种◆◆■◆;

  五★★◆、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格★■■★。

  以上原则须同时满足■◆◆■◆★;若申报品种属于国家1类新药品种(即药品注册分类为第1类)■★■◆,可不受原则第2条限制,但应属于原则第3条所述几类药物品种。

  二、各申报单位请按新药申报资料目录(附件1)的要求,真实、准确、规范填写并准备资料◆◆★★,其中新药申报信息表(附件2)◆★■、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)■◆、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)见附件。


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